“超級細菌”病例激增 “超級抗生素”研發(fā)企業(yè)--盟科藥業(yè)將登陸科創(chuàng)板

據(jù)媒體報道，美疾控中心12日發(fā)布的一份報告顯示，在新冠肺炎疫情影響下，美國“超級細菌”感染病例激增，死亡人數(shù)也大幅增加。新冠疫情暴發(fā)初期，醫(yī)護人員對新冠病毒了解有限，一些醫(yī)生給高燒的病患大量服用抗生素，但這對病毒無效，反而促使致病細菌產(chǎn)生耐藥性，加速其擴散，成為“超級細菌”。

超級細菌來襲 超級抗生素需求激增

超級細菌（superbug）不是特指某一種細菌，而是泛指那些對多種抗生素具有耐藥性的細菌，它的準(zhǔn)確稱呼應(yīng)該是“多重耐藥性細菌”。這類細菌能對抗生素有強大的抵抗作用，能逃避被殺滅的危險。

由于細菌種類繁多，藥物具有不同抗菌譜，致病菌呈現(xiàn)出不同的耐藥強度和機制，劑量限制性毒性對臨床用藥的限制，患者基礎(chǔ)疾病的影響以及快速診斷手段的缺乏等原因，現(xiàn)有抗菌藥難以解決日益復(fù)雜化的細菌耐藥局面。隨著細菌耐藥由單一耐藥發(fā)展到多重耐藥，甚至廣泛耐藥，該問題已對公共衛(wèi)生構(gòu)成了嚴重的威脅。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的估計，每年有近70萬人死于耐藥細菌感染。因此WHO指出，抗菌藥耐藥性是對目前全球衛(wèi)生、食品安全和發(fā)展的最大威脅之一。據(jù)估計，到2030年，對常用抗菌藥的耐藥率在某些國家可能超過40%-60%，如不采取行動，到2050年抗菌藥耐藥性將造成1,000萬人死亡，甚至超過在2050年癌癥的死亡人數(shù)，比肩全球每年癌癥死亡人數(shù)。

根據(jù)弗若斯特沙利文報告，預(yù)計到2030年，中國抗菌藥市場規(guī)模為1,254億元，美國抗菌藥市場規(guī)模將回升至75億美元。2016-2021年，中國多重耐藥性革蘭氏陽性菌抗菌藥物市場規(guī)模整體呈增長趨勢，且噁唑烷酮類抗菌藥的市場規(guī)模和其占比均呈現(xiàn)增長趨勢。根據(jù)沙利文的研究顯示，2020年，中國噁唑烷酮類抗菌藥的市場規(guī)模達到15億元，2022-2025年中國多重耐藥性革蘭氏陰性菌抗菌藥物的市場規(guī)模年復(fù)合增長率為12.4%，2025-2030年的年復(fù)合增長率則為4.4%，總體來說，中國多重耐藥性革蘭氏陰性菌抗菌藥物市場呈較快增長趨勢。

盟科藥業(yè)有望成為中國超抗第一股

全世界的藥企一直在找尋能夠安全“戰(zhàn)勝”這些超級細菌的辦法，國外的輝瑞、禮來都有自己在感染性疾病治療領(lǐng)域的藥物，英國葛蘭素史克公司近日更是宣布投資十億英磅加碼感染性疾病治療領(lǐng)域的研究。在中國，“超級抗生素”新藥研發(fā)企業(yè)——上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“盟科藥業(yè)”或“公司”），其產(chǎn)品康替唑胺是首個在中國上市的國產(chǎn)原研噁唑烷酮類抗菌新藥，打破了國際藥企壟斷。

中國的抗生素研發(fā)背景在十幾年前幾乎是空白，盟科醫(yī)藥正是在這樣的產(chǎn)業(yè)背景下創(chuàng)立，在十年前國內(nèi)甚至少有公司能夠看懂耐藥性抗生素賽道的價值，大部分公司在抗生素研發(fā)行業(yè)的高風(fēng)險、長周期面前不敢下注。2012年盟科有限成立之后，公司便一頭扎進了耐藥性抗生素的賽道。

經(jīng)過十幾年的潛心研究與發(fā)展，盟科藥業(yè)的醫(yī)藥管線進度如下：

圖片來源：盟科藥業(yè)招股書

盟科藥業(yè)主要產(chǎn)品均為化學(xué)創(chuàng)新藥，以新化學(xué)結(jié)構(gòu)新機制或軟藥設(shè)計帶來的新代謝機制作為研發(fā)的主要方向，開發(fā)臨床必需且安全性高的換代產(chǎn)品。公司的產(chǎn)品管線主要聚焦于治療耐藥革蘭陽性和革蘭陰性菌感染，研發(fā)管線中有1款獲批上市并商業(yè)化的產(chǎn)品康替唑胺，有2款處于臨床階段候的選藥物MRX-4和MRX-8，以及多個處于臨床前研究階段的候選創(chuàng)新藥。公司3個核心產(chǎn)品均入選了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，并已累積主持或參與了6項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，其中康替唑胺的開發(fā)獲得了“十一五”、“十二五”、“十三五”三次連續(xù)資助。

作為一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)和國際競爭力的創(chuàng)新藥企業(yè)，盟科藥業(yè)已經(jīng)于2022年7月5日收到了證監(jiān)會《關(guān)于同意上海盟科藥業(yè)股份有限公司首次公開發(fā)行股票注冊的批復(fù)》，正式步入科創(chuàng)板上市的最后沖刺階段。一旦盟科藥業(yè)順利發(fā)行上市，將有望成為超抗第一股。

中國“超抗”順利納入醫(yī)保

盟科藥業(yè)的核心產(chǎn)品康替唑胺對中國和美國臨床分離得到的革蘭陽性菌，包括金黃色葡萄球菌，溶血葡萄球菌，表皮葡萄球菌，等等均表現(xiàn)出良好的抗菌活性，其中對金黃色葡萄球菌的抗菌活性優(yōu)于利奈唑胺。已完成的臨床前和臨床研究顯示，康替唑胺安全性表現(xiàn)較優(yōu)，且與其他藥物的相互作用風(fēng)險很低，不易與其他結(jié)構(gòu)類型的抗菌藥發(fā)生交叉耐藥?？堤孢虬窞榭诜苿瑸榕R床上口服用藥提供新的選擇，為更多患者提供了無需住院即可接受治療的機會。

2021年12月，盟科藥業(yè)的康替唑胺通過國家醫(yī)保談判，被納入國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》，是此次新版目錄中唯一新增的具有新化學(xué)結(jié)構(gòu)的抗耐藥菌新藥?？紤]醫(yī)保報銷比例為70%-90%，患者實際日均負擔(dān)進一步大幅度降低?？芍^是藥物研究與醫(yī)療系統(tǒng)實實在在的改變了生活水平。

實際上，2022年以來，隨著盟科藥業(yè)產(chǎn)品醫(yī)保價格的生效及公司學(xué)術(shù)推廣的持續(xù)推進，產(chǎn)品的銷售量與銷售收入均較上年有明顯提升。從某種意義上來說，達到了保障民生和企業(yè)營利雙贏的效果。在這一方面上，有賴于我國對于醫(yī)療行業(yè)的改革，也是為創(chuàng)新藥企提供了一條共贏的解決之道。