通化東寶2024年上半年預計虧損2.24億 各胰島素產(chǎn)品中標價格均有不同程度下降

挖貝網(wǎng)7月10日，通化東寶（600867）發(fā)布2024年半年度業(yè)績預告：預計2024年半年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤-22,390.56萬元，與上年同期相比，將減少70,870.59萬元。

公告顯示，業(yè)績預告期間為2024年1月1日至2024年6月30日，預計2024年半年度實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為-801.47萬元，與上年同期相比，將減少48,792.36萬元。

2024年上半年度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入約75,605.56萬元，較上年同期減少44.66%。公司本期營業(yè)收入的下降主要系胰島素銷售方面以下幾個因素的影響：

報告期內(nèi)，新一輪胰島素集采在全國各省市開始陸續(xù)落地實施，公司各胰島素產(chǎn)品中標價格均有不同程度下降。由于新一輪胰島素集采落地帶來公司產(chǎn)品價格下調(diào)的普遍預期，公司商業(yè)客戶對庫存進行控制與調(diào)整，影響公司發(fā)貨，因此銷售收入同比下滑。經(jīng)初步測算，上述因素將減少公司營業(yè)收入約53,800萬元。

由于胰島素產(chǎn)品在運輸和儲存方面具有一定的特殊性，醫(yī)院及配送商業(yè)公司均需要一定數(shù)量的安全庫存。為了更好的落實胰島素產(chǎn)品集采相關政策，公司對集采實施前存在于流通環(huán)節(jié)的全部庫存產(chǎn)品，原供貨價與集采實施價格之間的差額進行一次性沖銷或返還，根據(jù)《企業(yè)會計準則》及公司會計政策等相關規(guī)定，上述業(yè)務確認導致公司收入減少。經(jīng)初步測算，上述業(yè)務將減少公司營業(yè)收入約7,200萬元，扣除所得稅影響后，將減少公司凈利潤約6,120萬元。

2018年4月26日，公司與法國SA ADOCIA公司簽訂了《胰島素基礎餐時組合合作和許可協(xié)議》，公司將有償獲得BioChaperone?Combo（“BC Combo”，又稱可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液，或THDB0207注射液），在所有大中華地區(qū)的國家和地區(qū)，以及馬來西亞、新加坡等國家和地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)并商業(yè)化權利。

2023年10月，公司收到上述該產(chǎn)品I期臨床試驗的總結報告，研究結果顯示達到主要終點目標。此后，公司啟動了對該項目后續(xù)臨床開發(fā)計劃的修訂和試驗方案的起草工作。

2024年二季度，綜合多位中國權威臨床專家的意見，得出需要補充開展II期臨床試驗的結論。主要原因是基于THDB0207注射液I期臨床試驗的數(shù)據(jù)，在中國臨床實踐下，有必要繼續(xù)探索該產(chǎn)品的臨床價值，其中對夜間低血糖特征的充分考察尤為重要。

因此，若繼續(xù)推進該項目，公司將需要付出將近1年的額外開發(fā)時間來完成II期臨床試驗。同時，公司針對后續(xù)II期和III期臨床試驗預計還需要額外增加5,000萬元-7,000萬元的開發(fā)支出預算，以及若繼續(xù)推進需支付給SA ADOCIA公司后續(xù)的里程碑付款。

此外，產(chǎn)品延期上市后將進一步拉開與目前國內(nèi)已上市或近年內(nèi)即將上市的同類雙胰島素產(chǎn)品的上市時間，屆時預計將面臨與德谷門冬雙胰島素及其5個生物類似藥的激烈市場競爭，面臨產(chǎn)品獲批上市即納入國家藥品集采、從而對產(chǎn)品定價產(chǎn)生巨大壓力的風險，項目總體的預期收益降低。

為合理配置研發(fā)資源，聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢項目，經(jīng)審慎考量，公司決定終止該項目臨床研究開發(fā)工作。具體內(nèi)容詳見同日公告的《通化東寶關于研發(fā)項目終止臨床試驗并進行相應會計處理的公告》（公告編號：2024-066）。

基于THDB0207注射液項目已終止，出于謹慎性考慮，公司對該項目研發(fā)資本化金額6,455.82萬元全額計提資產(chǎn)減值準備，同時對2018年已經(jīng)支付給SA ADOCIA公司與該項目相關的預付商業(yè)化權利款金額25,352.36萬元確認為損失?？鄢枚愑绊懞?，上述兩項會計處理將減少公司2024年半年度凈利潤27,036.95萬元，同時導致公司2024年半年度非經(jīng)常性損益減少21,549.51萬元。

挖貝網(wǎng)資料顯示，通化東寶所處行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)，主要從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要業(yè)務涵蓋生物制品、中成藥、化學藥，治療領域以糖尿病及內(nèi)分泌、心腦血管為主，公司擁有國家級企業(yè)技術中心、國家GMP和歐盟GMP認證的生產(chǎn)車間。