諾思蘭德獲多家機(jī)構(gòu)調(diào)研：核心在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目審評(píng)審批有序推進(jìn) 眼科藥業(yè)務(wù)與產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)亮點(diǎn)頻現(xiàn)

挖貝網(wǎng) 5月22日消息，北交所上市企業(yè)諾思蘭德（430047.BJ）于5月22日獲國(guó)盛證券、申萬(wàn)宏源證券、開(kāi)源證券、中泰證券、中金公司、中國(guó)銀河證券等多家機(jī)構(gòu)調(diào)研，公司重點(diǎn)介紹了NL003項(xiàng)目的相關(guān)情況，以及眼科藥后續(xù)商業(yè)化展望、后續(xù)研發(fā)方向、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展等情況。

資料顯示，諾思蘭德主要從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類(lèi)藥物開(kāi)發(fā)，同時(shí)開(kāi)展眼科用藥物業(yè)務(wù)，并利用滴眼液生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)對(duì)外提供生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)（CDMO/CMO），打造現(xiàn)金流“動(dòng)力源”，更好賦能創(chuàng)新藥研發(fā)。

在調(diào)研中，諾思蘭德詳細(xì)介紹了公司核心重點(diǎn)項(xiàng)目NL003審批進(jìn)展、市場(chǎng)空間等情況。

目前，公司NL003（潰瘍適應(yīng)癥）的藥品注冊(cè)審評(píng)審批工作正在有序進(jìn)行中。2024年7月，公司向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評(píng)中心）提交注冊(cè)上市申請(qǐng)，并于2025年4月末收到審評(píng)中心下發(fā)的《補(bǔ)充資料通知》。

公司表示，將根據(jù)《補(bǔ)充資料通知》的要求盡快向?qū)徳u(píng)中心提供相關(guān)資料，按照評(píng)審要求進(jìn)行發(fā)補(bǔ)工作，與藥監(jiān)局保持積極溝通，保障審評(píng)審批工作的順利進(jìn)行。

在商業(yè)化布局方面，諾思蘭德采取了一系列有力措施。公司成立上海銷(xiāo)售分公司并引進(jìn)銷(xiāo)售管理負(fù)責(zé)人，組建市場(chǎng)部、銷(xiāo)售部、綜合部及商務(wù)部，開(kāi)展市場(chǎng)調(diào)研、學(xué)術(shù)宣傳、醫(yī)保準(zhǔn)入等方面工作，推進(jìn)商業(yè)化進(jìn)程。

并且，公司依托開(kāi)展臨床試驗(yàn)的24家醫(yī)院與醫(yī)療機(jī)構(gòu)等建立緊密聯(lián)系，及時(shí)了解市場(chǎng)終端與市場(chǎng)反饋，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的廣泛覆蓋和銷(xiāo)售。在自費(fèi)階段，公司采用省級(jí)代理加重點(diǎn)城市自營(yíng)的模式，通過(guò)加強(qiáng)市場(chǎng)推廣和學(xué)術(shù)宣傳，提升產(chǎn)品的知名度和影響力；醫(yī)保階段，通過(guò)醫(yī)保的支付保障，能夠快速提升產(chǎn)品的銷(xiāo)量，實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量，從而獲得更大的發(fā)展空間。

從市場(chǎng)空間來(lái)看，NL003 項(xiàng)目適應(yīng)癥為嚴(yán)重下肢缺血性疾?。–LI），下肢缺血性疾病是外周動(dòng)脈疾?。≒AD）中在臨床上最為常見(jiàn)的一種疾病。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)35歲以上自然人群中下肢PAD患病率為6.6%，約10%患者會(huì)進(jìn)展為CLI。

政策方面，諾思蘭德介紹道，國(guó)家高度支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，全鏈條支持政策陸續(xù)出臺(tái)，有望利好行業(yè)及公司未來(lái)持續(xù)發(fā)展。2024年7月，國(guó)家審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，后續(xù)，北京、上海、廣州等多地政府發(fā)布了創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的支持政策，持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)更高水平、更高質(zhì)量發(fā)展。

除了公司核心重點(diǎn)項(xiàng)目外，諾思蘭德還在調(diào)研中介紹了其他在研項(xiàng)目進(jìn)展、眼科藥后續(xù)商業(yè)化展望、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展等情況。

其他在研項(xiàng)目進(jìn)展上，NL005項(xiàng)目于2023年完成Ⅱb期臨床研究，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，將繼續(xù)開(kāi)展Ⅱc期臨床試驗(yàn)方案。其他生物工程新藥項(xiàng)目尚處于臨床前研究階段。

在眼科藥物后續(xù)商業(yè)化展望上，諾思蘭德表示，公司以“自主眼科產(chǎn)品+CMO/CDMO”雙輪驅(qū)動(dòng)。一方面，公司不斷豐富自主眼科產(chǎn)品線，2024年新增酒石酸溴莫尼定滴眼液，現(xiàn)自主眼科品種已增至8個(gè)，進(jìn)一步拓展了產(chǎn)品種類(lèi)，滿足更多患者需求。

另一方面，憑借在滴眼液生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)能方面的優(yōu)勢(shì)，積極對(duì)外提供生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)（CMO/CDMO），2024年已增至4,609萬(wàn)元，較2023年增長(zhǎng)15.85%。而且，公司二級(jí)子公司匯恩蘭德新增的單劑量滴眼液產(chǎn)線，年產(chǎn)能得到了大幅提升，能夠更好地滿足市場(chǎng)需求，為眼科藥業(yè)務(wù)的持續(xù)增長(zhǎng)提供了有力保障。

產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展方面，諾思蘭德通州生物藥產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目建設(shè)嚴(yán)格把控施工進(jìn)度和施工質(zhì)量，目前工程建設(shè)取得階段性進(jìn)展。項(xiàng)目市政用電增容審批完成，智慧園區(qū)、廠區(qū)污水處理站等設(shè)計(jì)完成，廠區(qū)小市政工程完成招標(biāo)并簽訂合同，生產(chǎn)車(chē)間EPC工程、市政用電工程、智慧園區(qū)工程、污水處理站工程等完成發(fā)標(biāo)和開(kāi)標(biāo)工作，招標(biāo)完成后陸續(xù)開(kāi)展進(jìn)場(chǎng)施工等工作。

諾思蘭德表示，公司加快推進(jìn)生物工程藥物產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的有效銜接。